RESUMO E EXPLICACIÓN DA PROBA
A tuberculose é unha enfermidade crónica e transmisible causada principalmente por M. TB hominis (bacilo de Koch), ocasionalmente por M. TB bovis.Os pulmóns son o obxectivo principal, pero calquera órgano pode estar infectado.
O risco de infección por TB diminuíu exponencialmente no século XX.Non obstante, a recente aparición de cepas resistentes aos fármacos1, especialmente entre os pacientes con SIDA2, reavivou o interese pola TB.A incidencia da infección informouse duns 8 millóns de casos ao ano cunha taxa de mortalidade de 3 millóns ao ano.A mortalidade superou o 50% nalgúns países africanos con altas taxas de VIH.
A sospeita clínica inicial e os achados radiográficos, coa posterior confirmación de laboratorio mediante exame e cultivo de esputo son o(s) método(s) tradicional(es) no diagnóstico da TB activa5,6.Non obstante, estes métodos carecen de sensibilidade ou son lentos, en particular non son axeitados para pacientes que non poden producir un esputo adecuado, frotis negativo ou se sospeita que teñen TB extrapulmonar.
A proba rápida combinada TB IgG/IgM desenvólvese para aliviar estes obstáculos.A proba detecta IgM e IgG anti-M.TB en soro, plasma ou sangue enteiro en 15 minutos.Un resultado positivo IgM indica unha infección M.TB nova, mentres que unha resposta positiva IgG suxire unha infección previa ou crónica.Utilizando antíxenos específicos de M.TB, tamén detecta IgM anti-M.TB en pacientes vacinados con BCG.Ademais, a proba pode ser
realizadas por persoal sen formación ou mínimamente cualificado sen equipos de laboratorio engorrosos.
PRINCIPIO
A proba rápida TB IgG/IgM é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O casete de proba consta de: 1) unha almofada conxugada de cor borgoña que contén antíxenos M.TB conxugados con ouro coloide (conxugados M.TB) e conxugados IgG-ouro de coello, 2) unha tira de membrana de nitrocelulosa que contén dúas bandas de proba (bandas M e G). ) e unha banda de control (banda C).A banda M está recuberta previamente con IgM monoclonal anti-humano para a detección de IgM anti-M.TB, a banda G está recuberta previamente con reactivos para a detección de IgG anti-M.TB e a banda C está pre-revestida. -revestido con IgG anti-coello de cabra.
Cando se dispensa un volume adecuado de mostra de proba no pozo da mostra do casete, a mostra migra por acción capilar a través do casete.IgM anti-M.TB se está presente na mostra unirase aos conxugados M.TB.Despois, o inmunocomplexo é capturado na membrana polo anticorpo anti-IgM humano pre-revestido, formando unha banda M de cor borgoña, o que indica un resultado positivo da proba de IgM M.TB.IgG anti-M.TB, se está presente na mostra, unirase aos conxugados M.TB.Despois, o inmunocomplexo é capturado polos reactivos previamente revestidos da membrana, formando unha banda G de cor borgoña, o que indica un resultado positivo da proba de M.TB IgG.A ausencia de bandas de proba (M e G) suxire un resultado negativo.A proba contén un control interno (banda C) que debería mostrar unha banda de cor borgoña do inmunocomplexo do conxugado IgG anti-coello de cabra/IgG de ouro de coello independentemente do desenvolvemento da cor en calquera das bandas T.En caso contrario, o resultado da proba non é válido e a mostra debe ser probada de novo con outro dispositivo.
